商会头条|2019新原力论坛10月即将召开 共享全球医药大咖思维盛宴！商会会长、健新原力董事长余国良为本次论坛发起人将主持开幕！
为更好地了解生物医药的前沿技术和发展趋势，应对行业发展的机遇和挑战， 浙江健新原力制药有限公司 联合 BiG生物医药创新社 将于 2019年10月28日-29日 在 杭州国际博览中心 （G20会展中心） 隆重举办“ 2019新原力论坛·首届杭州湾生物医药创新大会暨第五届生物医药创新社Impact年会 ”。 行业重量级嘉宾： 2017诺贝尔生理奖或医学奖得主 Michael Rosbash ； 美国科学院院士、HCV发现者、Synergistic LLC董事长 William J.Rutter 将进行主题演讲！ 论坛以“ 立足中国，普惠全球 ”为主旨，围绕中国生物医药新势力的崛起，对话全球生物医药领域顶尖科学家，深度探讨如何将最前沿的科学研究成果转化成治病救人的新药，以造福全人类。 本次论坛发起人： 美国浙江商会会长、健新原力董事长 余国良将主持论坛开幕！
生物医药行业顶尖盛会 共享全球医药大咖思维盛宴 2场全球医药大咖主题演讲+5场热门主题论坛+4场特色闭门论坛+30位顶级嘉宾 诺奖获得者等全球生物医药领域重量级嘉宾主题演讲 2017诺贝尔生理奖或医学奖得主 Michael Rosbash； 美国科学院院士、HCV发现者、Synergistic LLC董事长 William J.Rutter 国内外药物研发领域权威专家探讨全球创新药发展趋势 全球生物科技协会主席于常海分享生物技术领域的国际间合作经验 美国科学院院士/百济神州创始人王晓东 赛诺菲全球研究部负责人刘勇军 西湖大学副校长许田分享从科学到新药的创新历程…… 紧跟行业发展趋势的热门圆桌主题论坛+互动讨论 诺奖名师高徒闭门论坛 投资创业闭门论坛 新药申报闭门论坛 院校产业转化闭门论坛 大健康创新发展战略 何为成功的孵化器 “我的故事”—特邀科学家、跨界艺术家主旨演讲交流 “我的科学人生：人才是怎样炼成的”——Michael Rosbash 2017年诺贝尔生理学或医学奖得主 “艺术与健康”——史钟麒 著名舞蹈家、演员、芭蕾舞《白毛女》主演
会议日程以最终公布为准 分论坛亮点
聚焦FDA，洞悉法规策略。 2019新原力论坛——FDA 专家协会中美申报专场论坛 ，特邀6位前FDA资深审评专家，深度解析新药中美双报法规。他们拥有丰富的药品审评经验，对法规变化有着最明锐的觉察，对中美双报的法规路径最为清晰，能从更全面的角度诠释新药双报法规。 专家们将沿着FDA近年来法规变化的主线，从创新制剂的发展到临床研究对新药开发的意义，从研发过程的质量管理到药理审评重点，还有505(b)2 NDA临床试验设计要点，6位前FDA审评专家将承前启后，对新药中美双报的路径规划、方案设计、资料申报等多个环节讲述经验，分享心得，为中国新药的FDA之路全面领航，助力国内企业顺利闯关FDA。
这一次，你可以聆听FDA官员分享经验 这一次，你可以深度接触FDA审评要点 这一次，你可以了解新药最新双报法规 你想知道的这里都有
FDA 专家协会中美申报专场论坛
10月28日 （18:30-20:30）
主持人
何如意
国投创新医疗健康首席科学家
“创新制剂的发展机遇与思考”
赵孝斌
前美FDA仿制药办公室高级审评员 白橡树医药咨询有限公司（The WhiteOak Group,TWG）创始人
“复杂制剂的临床药理审评重点”
温 弘
前FDA科研负责人 丽珠医药集团首席科学家
“临床研究创新方法及其对新药开发的意义”
李长青
前FDA医学审评专家 美国精鼎医药研究开发公司副总裁
“505(b)2 NDA临床试验设计要点及 案例分析”
李志宏
前FDA临床审评专家 祐和医药科技（北京）有限公司药政事务副总裁/首席注册官
“产品质量vs 合规---谁先谁后”
刘巨洪
前FDA的生物制品CMC审评主任 美国GlobalSubmissions生物产品咨询公司总裁
“生物药物研发的新趋势”
杜 新
前FDA的CMC审评专家 杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
2019年10月28日-29日 杭州国际博览中心（G20会展中心） 2019新原力论坛·首届杭州湾生物医药创新大会 暨第五届生物医药创新社Impact年会 邀您聆听经验与革新
欢迎加入美国浙江商会！
官方网站： https://www.zcc-usa.com/
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